RESUMO
Manifiesta la relación entre los investigadores clínicos y los pacientes incorporados a protocolos; cuáles son las percepciones que tienen los médicos en la "relación médico-paciente" transfigurada en "relación investigador objeto de ensayo"; para ello se analizan dos casos de amplia difusión pública.
Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto , Indústria Farmacêutica , EtnicidadeRESUMO
Se estudia el modo en que se manifiesta la relación entre los investigadores clínicos y los pacientes incorporados a protocolos; cuáles son las percepciones que tienen los médicos en la "relación médico-paciente" transfigurada en "relación investigador-objeto de ensayo"; para ello se analizan dos casos de amplia difusión pública. El primero está referido a ensayos destinado a disminuir la transmisión perinatal del virus de inmunodeficiencia humana (HIV) en países en desarrollo. En estos se estableció un doble standard de tratamiento para las poblaciones de embarazadas africanas y latinoamericanas reconociéndolas como "diferentes". Se marcó un límite étnico, para utilizarlas como grupo control. El segundo caso se refiere al análisis del proceso de ensayos clínicos comerciales llevados a cabo en el Hospital Municipal Infantil de Córdoba, éstos se sustentaron ideológicamente en las identidades y valores neoliberales que promueve la globalización, rompiendo de esta manera con identidades generadas históricamente...
Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto , HIV , Etnicidade , Relações Médico-Paciente , Argentina , Estados UnidosRESUMO
Se estudia el modo en que se manifiesta la relación entre los investigadores clínicos y los pacientes incorporados a protocolos; cuáles son las percepciones que tienen los médicos en la "relación médico-paciente" transfigurada en "relación investigador-objeto de ensayo"; para ello se analizan dos casos de amplia difusión pública. El primero está referido a ensayos destinado a disminuir la transmisión perinatal del virus de inmunodeficiencia humana (HIV) en países en desarrollo. En estos se estableció un doble standard de tratamiento para las poblaciones de embarazadas africanas y latinoamericanas reconociéndolas como "diferentes". Se marcó un límite étnico, para utilizarlas como grupo control. El segundo caso se refiere al análisis del proceso de ensayos clínicos comerciales llevados a cabo en el Hospital Municipal Infantil de Córdoba, éstos se sustentaron ideológicamente en las identidades y valores neoliberales que promueve la globalización, rompiendo de esta manera con identidades generadas históricamente...(AU)
Assuntos
Ensaios Clínicos como Assunto , HIV , Relações Médico-Paciente , Etnicidade , Estados Unidos , ArgentinaRESUMO
BACKGROUND: Retinopathy of Prematurity (ROP) is a common retinal neovascular disorder of premature infants. It is of variable severity, usually heals with mild or no sequelae, but may progress to blindness from retinal detachments or severe retinal scar formation. This is a preliminary report of the effectiveness and safety of a new and original use of topical ketorolac in preterm newborn to prevent the progression of ROP to the more severe forms of this disease. METHODS: From January 2001 to December 2002, all fifty nine preterm newborns with birthweight less than 1250 grams or gestational age less than 30 weeks of gestational age admitted to neonatal intensive care were eligible for treatment with topical ketorolac (0.25 milligrams every 8 hours in each eye). The historical comparison group included all 53 preterm newborns, with the same inclusion criteria, admitted between January 1999 and December 2000. RESULTS: Groups were comparable in terms of weight distribution, Apgar score at 5 minutes, incidence of sepsis, intraventricular hemorrhage and necrotizing enterocolitis. The duration of oxygen therapy was significantly longer in the control group. In the ketorolac group, among 43 children that were alive at discharge, one (2.3%) developed threshold ROP and cryotherapy was necessary. In the comparison group 35 children survived, and six child (17%) needed cryotherapy (Relative Risk 0.14, 95%CI 0.00 to 0.80, p = 0.041). Adjusting by duration of oxygen therapy did not significantly change these results. Adverse effects attributable to ketorolac were not detected. CONCLUSIONS: This preliminary report suggests that ketorolac in the form of an ophthalmic solution can reduce the risk of developing severe ROP in very preterm newborns, without producing significant adverse side effects. These results, although promising, should be interpreted with caution because of the weakness of the study design. This is an inexpensive and simple intervention that might ameliorate the progression of a disease with devastating consequences for children and their families. We believe that next logical step would be to assess the effectiveness of this intervention in a randomized controlled trial of adequate sample size.
